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凌风的心里一块大石终于落了地,他长长地舒了一口气。
三年多的努力,从青山镇的小培育室,到省城的实验室,再到全国的临床试验,无数个日夜的付出,终于有了回报。
工作人员把新药证书和生产批件递给他们,证书上写着:“护脑藤素胶囊,批准文号:国药准字h2023xxxx,符合国家药品标准,准予生产、销售。”
拿着沉甸甸的证书,凌风仿佛看到了无数阿尔茨海默病患者康复的笑脸,看到了青山镇乡亲们过上好日子的景象。
然而,就在他们准备庆祝的时候,一则负面新闻突然在省报上刊登出来,标题是《护脑藤素安全性存疑,多名患者出现不良反应》。
文章作者匿名,声称有多位参加临床试验的患者,服用护脑藤素后出现了头晕、恶心、呕吐等不良反应,甚至有人出现了肝肾功能损伤。
这则新闻一出,立刻引起了轩然大波。
很多正在等待购买护脑藤素的患者和家属,纷纷打电话到省药监局、省医学院和华宇制药,询问情况。
华宇制药的股价也受到了影响,开始下跌。
张海涛立刻给凌风打电话,语气焦急:“凌医生,这到底是怎么回事?是不是你们的临床试验数据造假了?现在媒体都在报道,我们的销售渠道都快乱了!”
凌风看到新闻后,立刻意识到这是有人故意造谣,很可能是邵文华的同伙。
邵文华被拘留后,他的一些亲信一直怀恨在心,想破坏护脑藤素的上市。
凌风冷静地说:“张总,你别慌。
这肯定是造谣,我们的临床试验数据都是真实可靠的,所有患者的不良反应都有详细记录,而且都是轻微的、暂时的,没有出现任何肝肾功能损伤的情况。
我现在就联系省报,要求他们澄清事实,同时我们会召开新闻发布会,公布所有临床试验数据和患者的随访记录。”
他立刻联系了林晓薇,让她整理所有患者的不良反应记录、肝肾功能检测报告和随访数据。
然后,他又联系了省报的负责人,说明情况,要求他们刊登澄清声明。
省报的负责人知道凌风的为人,也了解护脑藤素项目的情况,立刻同意刊登澄清声明。
同时,凌风他们还邀请了省药监局的领导、临床试验的专家、部分患者和家属,召开了新闻发布会。
新闻发布会上,凌风拿着厚厚的数据报告,当着所有媒体的面说:“各位媒体朋友,各位患者家属,针对近日出现的不实报道,我在这里郑重声明:护脑藤素的临床试验严格按照国家要求进行,共涉及500多名受试者,所有数据都是真实、准确、完整的。”
他翻开报告,详细介绍道:“临床试验中,确实有少数患者出现了轻微的头晕、恶心等不良反应,但发生率仅为32,而且都是暂时的,停药后即可缓解,没有出现任何肝肾功能损伤的情况。
这一点,省药监局的检测报告、三家合作医院的病历记录都可以证明。”
凌风又邀请了几位参加临床试验的患者家属上台发言。
一位大妈激动地说:“我老伴服用护脑藤素后,认知功能明显改善,现在能自己做饭、洗衣服了,根本没有出现任何不良反应。
那些造谣的人,真是太缺德了!”
省药监局的领导也发言道:“经过我们的严格审查,护脑藤素的安全性和有效性都符合国家药品标准,不实报道纯属造谣。
我们已经联系了公安部门,追查造谣者的责任。”
新闻发布会后,省报刊登了澄清声明,各大媒体也纷纷报道了真实情况。
之前的负面新闻带来的影响很快就消除了,患者和家属的疑虑也打消了,华宇制药的股价也开始回升。
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