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七月的省城,骄阳似火,柏油马路被晒得发软,空气里弥漫着一股燥热的气息。
省医学院的会议室里,却凉意十足,一台老式空调嗡嗡地运转着,吹着阵阵冷风。
会议室里坐满了人,前排是国家新药创制重大专项考察组的专家,后排是省卫生厅、省药监局的领导,还有方明礼、陈继先、凌风、林晓薇等人。
考察组的组长是国家卫健委药政司的老专家,姓赵,头发花白,戴着一副老花镜,手里拿着一个厚厚的文件夹,表情严肃。
他看了看在座的人,缓缓开口:“今天,我们专项考察组来,主要是实地考察护脑藤素项目的研发、临床试验和原料种植情况。
护脑藤素是国家重大专项支持的项目,关系到无数神经系统疾病患者的利益,也关系到我国中药创新的发展,所以,我们必须严格把关,确保项目的科学性、规范性和安全性。”
赵组长顿了顿,继续说:“之前,我们已经审阅了你们提交的研究报告、临床试验数据和相关资料,整体情况是好的。
但也有几个问题,需要你们当面解答。
第一个问题,护脑藤的种植基地,是否符合国家中药材种植质量管理规范?原料的质量是否稳定可控?”
所有人的目光都集中到了凌风身上。
凌风站起身,从容地说:“赵组长,各位专家、领导,针对这个问题,我来详细汇报一下。
护脑藤的种植基地位于青山镇,总面积1200亩,分为10个种植区,实行统一规划、统一管理、统一采收。
我们制定了《护脑藤种植技术规范》,从土壤改良、种子培育、田间管理到采收加工,都有明确的标准。”
他从包里拿出一叠资料,分给大家:“这是我们的土壤检测报告,青山镇的土壤富含铁、锌等微量元素,经过灵泉……经过特殊改良后,非常适合护脑藤生长。
这是种子培育记录,我们采用的是优选优育的种子,发芽率达到98以上。
这是田间管理日志,详细记录了浇水、施肥、病虫害防治的时间和方法,所有肥料都是有机肥,病虫害防治采用的是植物提取的驱虫液,没有使用任何化学农药。”
凌风又打开投影仪,展示了种植基地的照片和视频:“大家可以看到,种植基地里设置了多个监测点,实时监测土壤湿度、温度、光照等环境指标,确保护脑藤的生长环境稳定。
我们还建立了原料追溯体系,每一批护脑藤都有唯一的追溯码,从种植到加工,全程可追溯。”
赵组长一边看资料,一边点头,脸上的表情渐渐缓和下来。
他旁边的一位专家问道:“凌医生,你刚才说土壤经过特殊改良,具体是怎么改良的?有没有科学依据?”
“有,”
凌风点点头,“我们主要是利用当地的红土和腐熟的秸秆、羊粪等有机肥,按照3:2:1的比例混合,改善土壤的透气性和肥力。
同时,我们在种植前,会在土壤中种植一季紫云英,用来固氮,提高土壤的有机质含量。
这些方法都是经过农业专家论证的,有充分的科学依据。”
考察组的专家们又提出了几个关于临床试验设计、数据统计、药理毒理等方面的问题,方明礼、陈继先和林晓薇分别进行了详细解答。
经过三个多小时的汇报和提问,赵组长站起身,笑着说:“很好!
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